暴露前預防

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舒發泰,通用名恩曲他濱/替諾福韋,常用於艾滋病毒暴露前預防的藥物
  已批准
  藥品仿單標示外使用
  試驗進行中
  完成試驗
  無計劃
  無資料

暴露前預防[1][2](英語:Pre-exposure prophylaxis,縮寫為PrEP),又譯作「接觸前預防[3],是指在接觸病原體之前用藥預防疾病的措施,特指在接觸病原體之前服用抗病毒藥物預防艾滋病毒/艾滋病的手段,能有效降低高危人群感染艾滋病毒的風險。

目前唯一有健康組織推薦的PrEP藥物是恩曲他濱/替諾福韋。其由吉利德科學公司開發,含有替諾福韋[注 1]和恩曲他濱[注 2]兩種藥品。美國疾病控制與預防中心稱,「PrEP是一種有效的HIV防治手段。當結合安全套等防治方法一同使用,其保護效果更佳。不過PrEP的使用者必須每日服用藥物,並每三個月拜訪醫生,以便跟蹤治療。」[注 3][4] 世界衛生組織(WHO)建議在新感染人數大於每百人年3人以上的族群,應該將PrEP作為預防措施之一。

台灣於2016年、中國大陸於2020年核准舒發泰作為PrEP使用[5][6]

臨床使用[編輯]

美國疾病控制與預防中心於2014年出版的暴露前預防臨床指南

世界衛生組織於2014年建議向男男性行為者提供PrEP,之後在2015年11月擴大了建議範圍,建議向所有艾滋病高風險人群(包括孕婦和哺乳期婦女)提供PrEP口服藥物,並優先向艾滋病感染發生率每年每100人感染3例及以上的人群提供。[7][8]

美國疾病控制與預防中心在2014年的臨床指南中推薦滿足以下條件的艾滋病毒陰性成年人使用PrEP:[9]

  • 對於男男性行為者
    • 最近六個月內與男性發生過性行為
    • 且性伴侶不唯一或性伴侶未在近期檢測為艾滋病毒陰性
    • 且以下三個條件至少滿足一條:
      • 最近六個月內發生過無安全套肛交(插入方或接受方均包括在內)
      • 或最近六個月內被診斷感染性傳播疾病
      • 或長期性伴侶為艾滋病毒陽性男性
  • 對於異性性行為者,包括男性和女性:
    • 最近六個月內發生過性行為
    • 且性伴侶不唯一或性伴侶未在近期檢測為艾滋病毒陰性
    • 且以下三個條件至少滿足一條:
      • 男性,與男性和女性都發生過性行為(同時需參考前述男男性行為者的條件)
      • 或與至少一位艾滋病毒感染狀態不明的高危性伴侶(例如注射毒品使用者、與男性和女性均有過性行為的男性性伴侶)發生過無安全套性行為
      • 或長期性伴侶為艾滋病毒陽性
  • 對於注射毒品使用者:
    • 最近六個月內注射過非法藥物
    • 且以下三個條件至少滿足一條:
      • 最近六個月內與他人共用過吸毒針具或設備
      • 或最近六個月內接受過美沙酮丁丙諾啡等戒毒治療
      • 或有其他經性行為感染的風險(參考前述條件)

博茨瓦納加拿大肯尼亞萊索托南非烏干達英國贊比亞津巴布韋等其他多個國家衛生部門亦有相應的PrEP臨床指南,推薦艾滋病毒感染高危人群使用PrEP。[10]

恩曲他濱/替諾福韋(商品名:舒發泰,Truvada)和恩曲他濱/丙酚替諾福韋(商品名:達可揮,Descovy)是經美國食品藥品管理局批准用於PrEP的藥物。[11][12][13]PrEP藥物需要每日服用才可生效。在服用之前應當檢測是否感染艾滋病毒。開始服用預防藥物之後,患者應當至少每3個月接受檢測是否感染艾滋病毒。在定期檢測中,醫生亦可能檢測患者是否感染其他性傳播疾病、監測腎功能,以及檢測是否懷孕。[9][14]

PrEP可有效減少艾滋病毒感染高危人群的感染風險。[9]美國疾控中心的數據顯示每日服用PrEP藥物可以使通過性接觸感染艾滋病毒的風險降低90%,通過注射毒品感染艾滋病毒的風險降低70%。[14]但即使按處方遵醫囑服用也不能100%隔絕艾滋病毒的傳播,已有多個病例報道在服用PrEP藥物之後仍然感染艾滋病毒。[15]美國疾控中心推薦服用PrEP藥物時應當同時使用其他預防艾滋病毒感染的措施,例如安全套。[9]若在使用PrEP期間感染艾滋病毒,患者仍有可能出現艾滋病毒/艾滋病的症狀英語Signs and symptoms of HIV/AIDS[16]

副作用[編輯]

TDF 的常見副作用為頭痛、腹瀉、無力、腎功能受損,乳酸代謝性中毒、及骨密度流失。

FTC 的常見副作用包括頭痛、噁心、腹瀉、無力,皮膚色素沈著、及乳酸代謝性中毒。[17]

以下情況需停用PrEP:

  • 不再有性行為
  • 性行為可保證全程使用保險套
  • 已經感染HIV等

註解[編輯]

  1. ^ 英文:tenofovir
  2. ^ 英文:emtricitabine
  3. ^ 原文:PrEP is a powerful HIV prevention tool and can be combined with condoms and other prevention methods to provide even greater protection than when used alone. But people who use PrEP must commit to taking the drug every day and seeing their health care provider for follow-up every 3 months.

參考[編輯]

  1. ^ 關於愛滋病病毒暴露前預防藥物的臨時聲明 (PDF). 香港衞生署衞生防護中心愛滋病及性病科學委員會. [2019-01-26]. (原始內容存檔 (PDF)於2018-09-08). 
  2. ^ NEJM:两个月一次,长效预防疗法减少66%艾滋病毒感染. 中國疾病預防控制中心. 2021-09-18 [2022-07-05]. (原始內容存檔於2021-10-24). 
  3. ^ 防治艾滋药品研究取得新成果. 美國之音. 2012-04-25 [2019-01-26]. (原始內容存檔於2019-01-26). 
  4. ^ Centers for Disease Control and Prevention. CDC - Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP). Centers for Disease Control and Prevention. 30 September 2014 [28 December 2014]. (原始內容存檔於2016-02-22). 
  5. ^ 台灣愛滋病暴露前口服投藥指引(PrEP)制定發布. [2017-08-30]. (原始內容存檔於2017-08-30). 
  6. ^ Gilead China. 中国国家药品监督管理局批准舒发泰®用于HIV暴露前预防(PrEP). Gilead China. [2021-01-25]. (原始內容存檔於2020-12-04). 
  7. ^ 世卫组织扩大了艾滋病暴露前预防(PrEP) 口服药的建议范围 (PDF). 世界衛生組織. 2015-11 [2019-01-26]. 
  8. ^ 艾滋病毒/艾滋病. 世界衛生組織. [2019-01-26]. (原始內容存檔於2019-04-18). 
  9. ^ 9.0 9.1 9.2 9.3 US Public Health Service. PREEXPOSURE PROPHYLAXIS FOR THE PREVENTION OF HIV INFECTION IN THE UNITED STATES -2014 (PDF). Centers for Disease Control. [15 December 2017]. (原始內容 (PDF)存檔於11 April 2018). 
  10. ^ National Policies and Guidelines for PrEP. PrEP Watch. [2019-01-26]. (原始內容存檔於2018-12-08). 
  11. ^ Prevent HIV with PrEP. San Francisco AIDS Foundation. [2019-01-26]. (原始內容存檔於2019-01-26). 
  12. ^ Truvada: Dosage, Side Effects, Uses, and More. Healthline. 2018-11-01 [2019-01-26]. (原始內容存檔於2019-01-26). 
  13. ^ FDA approves second drug to prevent HIV infection as part of ongoing efforts to end the HIV epidemic. Healthline. 2019-10-03 [2021-01-25]. (原始內容存檔於2020-01-23). 
  14. ^ 14.0 14.1 PrEP | HIV Basics | HIV/AIDS | CDC. CDC. 2018-11-01 [2019-01-26]. (原始內容存檔於2019-10-31). 
  15. ^ Ryan B. PrEP Fails in a Third Man, But This Time HIV Drug Resistance Is Not to Blame. Poz.com. 16 February 2017 [15 December 2017]. (原始內容存檔於2019-01-26). 
  16. ^ Daar ES, Little S, Pitt J, Santangelo J, Ho P, Harawa N, Kerndt P, Glorgi JV, Bai J, Gaut P, Richman DD, Mandel S, Nichols S. Diagnosis of primary HIV-1 infection. Los Angeles County Primary HIV Infection Recruitment Network. Annals of Internal Medicine. January 2001, 134 (1): 25–9. PMID 11187417. doi:10.7326/0003-4819-134-1-200101020-00010. 
  17. ^ 臺灣愛滋病學會. 臺灣暴露前口服預防性投藥使用指引 (PDF). [2017-08-30]. (原始內容 (PDF)存檔於2017-08-30). 

外部連結[編輯]